각각의 임상 시험에는 참여 기준과 제외 기준이 있습니다.
원칙적으로는 모든 암환자에게 임상 시험 참여 기회가 있습니다.
그러나 각각의 임상 시험에는 참여 기준과 제외 기준이 있습니다.
“참여 기준”은 임상 시험에 참여 가능한 환자들의 조건이며, “제외 기준”은 임상 시험에 참여할 수 없는 환자들의 조건을 말합니다.
임상 시험에 참여하기 위한 공통적인 기준은 다음과 같습니다.
- 특정 암환자이거나 특정 병기에 해당하는 경우
- 과거에 특정 치료를 받은 적이 있는 경우
- 특정 나이에 해당하는 경우
- 특정 검사 결과가 적합한 경우
이런 기준들은 비슷한 조건을 가진 환자들이 연구에 참여할 수 있도록 하며, 연구 결과가 다른 요인으로 인한 것이 아니라 치료법으로 인한 것임을 알 수 있게 해줍니다.
참여 기준은 연구에 따라서 달라질 수 있습니다.
임상 시험 대상을 참여 기준과 제외 기준으로 제한하는 이유는 다음과 같습니다.
